GMP無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行及管理一、室內(nèi)環(huán)境管理(guǎn lǐ)無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)有無(wú)菌操作間、緩沖間和更衣間，無(wú)菌操作間潔凈度達(dá)到10000級(jí)，超凈臺(tái)潔凈度達(dá)到100級(jí)且室內(nèi)溫度應(yīng)保持在20~24℃，濕度保持在45%~60%[1]，此設(shè)置不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。PCR實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于...

GMP廠房裝修要求GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求：要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建筑過(guò)程中的質(zhì)量控制甚為重要。土建中廠房結(jié)構(gòu)要求由土木建筑技術(shù)人員去管理和控制，筆者在這里將介紹和車(chē)間GMP要求有關(guān)的問(wèn)題。墻面要求平整光滑，不留塵土易于清洗，所以墻面一般用高品質(zhì)的防水涂料進(jìn)行涂刷。...

GMP廠房(車(chē)間)建設(shè)：選址要求GMP廠房(車(chē)間)建設(shè)：選址要求 GMP廠房(車(chē)間)建設(shè)：選址要求1、廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維護(hù)。 2、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考...

GMP制藥車(chē)間凈化設(shè)計(jì)GMP制藥車(chē)間凈化設(shè)計(jì) GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則, 它的內(nèi)容可以概括為濕件、硬件、軟件。其中硬件就是指廠房與設(shè)施、設(shè)備等。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范年修訂》中, 廠房與設(shè)施共條, 占《規(guī)范總條數(shù)條的。說(shuō)明廠房與設(shè)施作為硬件在藥品生產(chǎn)中的重要性, 廠房是藥品生產(chǎn)的根本...

GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)要點(diǎn)GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)要點(diǎn) GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)要點(diǎn)1.廠區(qū)環(huán)境 廠區(qū)不存在垃圾及滋生蠅蟲(chóng)和藏匿鼠類(lèi)的場(chǎng)所；道路、停車(chē)場(chǎng)等輔助設(shè)施不會(huì)污染食品加工區(qū)；廢水廢物處理車(chē)間內(nèi)外排水不會(huì)對(duì)食品加工區(qū)造成污染等。2.廠房建筑及結(jié)構(gòu) 廠房面積適合生產(chǎn)要求；車(chē)間設(shè)立...

GMP凈化車(chē)間裝修安裝彩鋼板隔斷GMP凈化車(chē)間裝修安裝彩鋼板隔斷 彩鋼板隔斷運(yùn)用于凈化領(lǐng)域：10-30萬(wàn)級(jí)凈化工程、GMP凈化工程、ICU凈化手術(shù)室、潔凈廠房、高精密實(shí)驗(yàn)室。專(zhuān)做日照無(wú)塵車(chē)間安裝彩鋼板隔斷，彩鋼板隔斷優(yōu)點(diǎn)有：1.不會(huì)吸附粉塵，運(yùn)用于凈化車(chē)間墻體。2.外表美觀，環(huán)保。3.價(jià)格實(shí)惠，使建造...

GMP凈化工程設(shè)計(jì)概述GMP凈化工程設(shè)計(jì)概述 GMP凈化工程,“GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制 藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料...

Facebook創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室打造皮膚“聆聽(tīng)”設(shè)備Facebook創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室打造皮膚“聆聽(tīng)”設(shè)備 據(jù)外媒報(bào)道，F(xiàn)acebook創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室Building 8(以下簡(jiǎn)稱B8)公布了“用你的皮膚聆聽(tīng)項(xiàng)目(Project: Hear with Your Skin)”，旨在尋找新的交流方式。Facebook B8介紹稱，該項(xiàng)目源于早前已經(jīng)存在的類(lèi)似項(xiàng)目，比如Tadoma方法。...

DNA實(shí)驗(yàn)（experiment)室設(shè)計(jì)規(guī)范：DNA檢測(cè)室是一種特殊實(shí)驗(yàn)室，尤其是對(duì)設(shè)計(jì)建造過(guò)程(guò chéng)中的室內(nèi)空氣污染控制（control)和操作控制流程過(guò)程中的交叉污染控制有著及其特殊和非常嚴(yán)格的要求；本次DNA實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)專(zhuān)為刑偵技術(shù)DNA檢測(cè)實(shí)驗(yàn)區(qū)室內(nèi)空氣污染控制環(huán)境建設(shè)提出了整體解決方案。動(dòng)物（SPF級(jí)）實(shí)驗(yàn)室每類(lèi)生物...

DNA實(shí)驗(yàn)室裝修施工項(xiàng)目說(shuō)明：實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)裝備專(zhuān)項(xiàng)配套技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目(xiàng mù) 1）化學(xué)氣體配送 99.99%--99.9999% 實(shí)驗(yàn)用高純度各類(lèi)化學(xué)氣體不間斷配送（氣站-管閥） 2）實(shí)驗(yàn)（experiment)環(huán)境凈化 空氣凈化、生物安全、防輻射抗靜電；  ...