我國首家生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室獲得國家認(rèn)可

近日，在法國總理貝爾納·卡澤納夫的見證下，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)向中國科學(xué)院武漢病毒研究所頒發(fā)了我國第一張生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可證書，這標(biāo)志著我國已經(jīng)建成了國際上最高等級(jí)生物安全防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，具備了開展烈性病原體研究與檢測的硬件條件，在烈性傳染病研究、防控、生物恐怖防范等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了新的重大突破。

據(jù)介紹，中科院武漢生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，是2004年中法兩國《關(guān)于預(yù)防和抗擊新發(fā)傳染病的科技合作協(xié)定》的核心內(nèi)容，也是國家發(fā)展改革委批復(fù)立項(xiàng)的國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。在中法兩國政府和專家的共同努力下，歷經(jīng)10余年設(shè)計(jì)建設(shè)而成，對(duì)增強(qiáng)我國應(yīng)對(duì)重大新發(fā)、突發(fā)傳染病預(yù)防控制能力，提升抗病毒藥物及疫苗研發(fā)等科研能力將起到基礎(chǔ)性的關(guān)鍵技術(shù)支撐作用，意義重大。

此次法國總理貝爾納·卡澤納夫應(yīng)中國國務(wù)院總理李克強(qiáng)之邀訪華，武漢生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是他武漢行程的首站。貝爾納·卡澤納夫總理在武漢頒證儀式上強(qiáng)調(diào)，中法合作中科院武漢生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室順利建成，是落實(shí)中法關(guān)于預(yù)防和應(yīng)對(duì)新發(fā)傳染病合作的一個(gè)里程碑，該實(shí)驗(yàn)室通過中國國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，對(duì)于中法雙方的合作也是至關(guān)重要。同時(shí)，他正式宣布法國政府在今后5年內(nèi)將每年資助100萬歐元用于支持中法生物安全科技合作。
高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室作為生命科學(xué)領(lǐng)域的核心技術(shù)，與核武器、航空母艦、大飛機(jī)一樣，是國之重器，體現(xiàn)了一個(gè)國家的核心競爭力。面對(duì)日趨復(fù)雜多變的國際生物安全形勢，我國已將生物安全納入國家安全的戰(zhàn)略范疇。尤其是生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室，屬于國家生物安全體系的基礎(chǔ)，是專用于烈性傳染病研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，也是人類迄今為止生物安全防護(hù)等級(jí)最高的實(shí)驗(yàn)室，被少數(shù)發(fā)達(dá)國家作為限制和威懾他國的工具，禁止相關(guān)技術(shù)出口。按照世界衛(wèi)生組織（WHO）、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）和我國衛(wèi)生計(jì)生委等政府主管部門的相關(guān)要求，像埃博拉、馬爾堡、拉沙熱等這類最危險(xiǎn)活病毒的培養(yǎng)、檢測和研究等活動(dòng)，只有在生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室里才能進(jìn)行。

生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度是在我國遭受SARS病毒之后，為補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)的短板，在科技部、農(nóng)業(yè)部、衛(wèi)生計(jì)生委、質(zhì)檢總局和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院的積極組織協(xié)調(diào)下，軍民聯(lián)合，共同攻關(guān)，逐步建立起來的我國特有的國家認(rèn)可制度。2004年國務(wù)院發(fā)布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，從事病原微生物活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國家強(qiáng)制性生物安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)的要求，其中三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室必須通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。我國生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度實(shí)施以來，認(rèn)可委員會(huì)在推動(dòng)我國高致病微生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、運(yùn)行和管理中發(fā)揮了積極、重要的作用。
一是推動(dòng)我國高致病微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。認(rèn)可委員會(huì)充分發(fā)揮認(rèn)可的技術(shù)優(yōu)勢，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、設(shè)備安裝調(diào)試、體系建設(shè)等各個(gè)環(huán)節(jié)都能夠符合高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和建設(shè)理念。通過認(rèn)可手段，進(jìn)一步推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)和運(yùn)行，為提高實(shí)驗(yàn)室防護(hù)水平和能力、完善實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化體系、規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理、提升我國相關(guān)設(shè)備設(shè)施制造能力以及促進(jìn)國際科技合作提供支撐。
二是有利于促進(jìn)我國高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃的落實(shí)。圍繞國家戰(zhàn)略需求和生物安全科技發(fā)展趨勢，生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度在疫病防控、生物反恐、國際活動(dòng)安保、抗震救災(zāi)中發(fā)揮了積極且重要的作用。目前，我國已經(jīng)規(guī)劃出高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)框架，武漢生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是我國首家獲得認(rèn)可的生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室。此外，還有近50家生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室和20余家生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室通過了認(rèn)可。伴隨《高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃（2016~2025年）》的出臺(tái)，我國生物安全保障體系將進(jìn)一步完善。
三是為其他正在建設(shè)或擬建的同類實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、建設(shè)和管理提供了切實(shí)可行的經(jīng)驗(yàn)。武漢生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可的實(shí)踐，不僅為建設(shè)中的高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室提供了可借鑒、可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗(yàn)，而且有助于政府部門進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理的政策法規(guī)制度建設(shè)，進(jìn)一步明確實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、運(yùn)行、維護(hù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入條件，保障實(shí)驗(yàn)室體系健康發(fā)展。