產品質量檢測實驗室設計

產品質量檢測實際上是為了使檢測過程處于受控制中，確保其按規范要求運行。就是要對從樣品接收到檢測報告出具的各個程序、各個環節、各個過程、各個要素、各個部門加以控制，體現了“防患于未然”的思路。要對抽檢規范的制定，樣品的抽取、流轉，檢測人員能力，數據記錄、處理、校核，報告的編制、簽發等檢測全過程依照人、機、料、法、環五大元素進行監督，也就是從人員能力、設備配備、藥品選用、檢測依據、環境條件五方面監督，甚至有時還有對樣品收發，報告交付等對外聯系環節進行服務質量和保密措施的監督。真正把持續改進觀念落實到管理體系的所有環節。

 

一、產品質量檢測實驗室設計

實驗室工程是一項復雜的系統工程，無論是新建、擴建、還是改造，實驗室都不是單純地購買實驗室設備那么簡單，還需要綜合考慮實驗室的整體規劃、合理布局和平面設計，以及供水、供電、通風、空氣凈化、安全措施、環境保護等等各方面的基礎設施和基本條件。 產品質量實驗室的規劃設計主要涵蓋平面設計系統、單臺結構功能設計系統、供排水設計系統、電控系統、特殊氣體配送系統、有害氣體輸出系統等六個方面。

二、檢測實驗室質量管理監控

1.檢測實驗室質量管理體系概述
從質量管理體系上來說，實驗室包括基礎資源和管理系統兩個部分?；A資源是管理系統運行的物質基礎，是實驗室必須具備的檢測條件，包括與從事檢驗工作相適應的專業技術人員、符合檢驗要求的試驗設備及環境條件等，而管理系統則是根據實驗室設置的組織機構為各部門及相關人員分配職責、確定實現檢測任務的各項過程、制定檢驗工作程序和檢驗依據、并使上述各項質量過程能夠協調有效進行的一整套控制體系。不難看出，檢測實驗室質量管理體系的主要職能在于：對所有影響實驗室質量的活動進行持續有效地控制。其基本特性是：系統性、全面性、有效性和適應性。

2.檢測前期的質量控制
這個階段的工作要點是做好檢測人員、環境質量、檢測儀器、檢驗標準等四個方面的質量保證。在實際工作中，檢測人員的控制主要是指加強檢測人員的培訓工作，使之具備相應的知識和技能，確保其能力與承擔的任務相適應。培訓內容應覆蓋全面，包括專業知識、操作技能培訓、《質量手冊》與《質量體系程序文件》的宣傳貫徹、內審員培訓等多層次內容。環境質量要從實驗室溫度、濕度、噪聲等方面予以控制，確保試驗環境滿足檢測要求。檢測儀器要定期鑒定、定期保養、定期校驗，并確保實驗室所有設備和計量器具均可量值溯源。

對采用的檢驗標準和檢驗方法，實驗室則需要科學地進行分析，評價它是否與檢測項目相適應，是否為最新的有效版本，實驗室要動態跟蹤相應標準的更新，及時對其進行研究確定。

產品質量檢測實驗室標準物質以及試劑的管理 :
1）標準物質（參考物質、標準溶液、對照品）對檢測質量有重要的影響。對標準物質嚴格進行選擇、采購、驗收、標識、保存、使用、維護、校準。
2）采購標準物質必須確保選購有充分質量保證的供應商。如果供應商無獨立質量保證、我們又對其質量無法實施檢查或驗證、不能證實其質量符合要求的，不得采購。
3）標準物質存儲
標準物質需要在特殊條件下存儲，需要配置必要的設施時，標準物質的存放環境、存放條件應符合規定要求和安全要求，并對標準物質存放場所做出明顯標志。
4）標準物質使用
使用標準物質,必須進行領用登記,并對其質量進行跟蹤記錄；標準物質、參考物質的使用和保管由專人負責，存放在干燥、清潔的環境中，存放要求有序整齊，嚴禁變質、污染。
標準物質使用應按登記表做好使用、消耗記錄,并按說明書規定的條件使用，標準物質只準取出不準倒回。