建立第三方醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準（一） （國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]37號）頒布的同時（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]119號）廢止 一、帶你簡單了解醫(yī)學檢驗實驗室 1、醫(yī)學檢驗實驗室用在哪里？ 人類疾病診...

干細胞實驗室設(shè)計：干細胞治療的高要求 干細胞治療主要針對神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、肝病、腎病、血液病、糖尿病，這類病種發(fā)生情況沒有明顯的周期性、季節(jié)性特征。干細胞治...

1、干細胞實驗室的環(huán)境需求 培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌（fungus)(意思：沒有活菌)室保證培養(yǎng)細胞生存的首要條件 按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標準，細胞培養(yǎng)的環(huán)境，重要功能區(qū)的潔凈等級應整體達到C級...

干細胞實驗（experiment)室凈化要求： 整個干細胞實驗室采用先進的層流凈化系統(tǒng), 能保證實驗室恒溫、恒濕、新風量和潔凈度要求。實驗室通風每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微...

干細胞實驗（experiment)室凈化區(qū)域的平面布置： 工作區(qū)域按10000級局部100級凈化設(shè)計。實驗室設(shè)計結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是...

干細胞實驗室無菌（fungus)室裝修應嚴格按照《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》GB50447-2008及《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010有關(guān)規(guī)定實施。潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地（樓）面的構(gòu)造...

1、環(huán)境設(shè)施(shè shī) ①制備機構(gòu)應制定并執(zhí)行每一種標本的質(zhì)量標準、標準操作規(guī)程； ②設(shè)置接收取樣工作區(qū)，執(zhí)行標本的登記(registration)、編號、初檢、核對、取樣和暫存功能； ③接...

1、建立相應的工藝規(guī)程 包括干細胞的富集、擴增、誘導、收獲、凍存、分裝等操作，并進行全面的工藝研究（research)和驗證。 2、干細胞制劑制備的工藝規(guī)程內(nèi)容包括(bāo kuò)但不限于...

基因擴增實驗室（PCR）建設(shè)規(guī)劃(設(shè)計大工程或作計劃)說明： PCR實驗室即分子生物學實驗室，在醫(yī)療、科研、生物技術(shù)方面得到廣泛(extensive)的應用。細胞實驗室國家實驗室代表國家最高...

啤酒企業(yè)實驗室建設(shè)方案 近年來，隨著我國啤酒工業(yè)的飛速發(fā)展，啤酒市場的競爭日益激烈，而這種競爭其本質(zhì)是產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)的競爭，讓每瓶啤酒都打100分，是眾多啤酒生產(chǎn)企業(yè)共...