國(guó)家衛(wèi)生規(guī)劃委員會(huì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基本要求

（國(guó)威醫(yī)藥法[2016]第37號(hào)）

根據(jù)國(guó)發(fā)[2013]40號(hào)文件和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國(guó)發(fā)[2015]70號(hào)）的要求，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)劃委員會(huì)提出了以下要求：醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范：

1 . 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建立，對(duì)實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，促進(jìn)分級(jí)診療具有重要作用..

2.體檢實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)獨(dú)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要如下：

A：獨(dú)立法人，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任

B：經(jīng)以上地區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)行政司批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)按不同?？疲中g(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各?？频氖中g(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械，因此，?？剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對(duì)固定。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無(wú)菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。實(shí)驗(yàn)室裝修參與多個(gè)醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，同時(shí)參加國(guó)際會(huì)議和國(guó)內(nèi)重點(diǎn)峰會(huì)論壇，為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗(yàn)必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度，對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn)，對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。

3.各級(jí)衛(wèi)生計(jì)劃委員會(huì)應(yīng)將醫(yī)學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系。

4。申請(qǐng)?jiān)O(shè)立集團(tuán)和連鎖醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室的，可以優(yōu)先審批。

5.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與二級(jí)綜合性醫(yī)院建立合作關(guān)系。

6.作為國(guó)內(nèi)建筑醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)者，設(shè)計(jì)，施工，裝修和裝修將嚴(yán)格按照國(guó)家衛(wèi)生醫(yī)療發(fā)展[2016] 37號(hào)進(jìn)行。