臨床基因診斷實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要點(diǎn)
臨床基因診斷實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要點(diǎn)本公司

1、試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)

試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)域，主要用于儲(chǔ)存反應(yīng)試劑、試劑的分裝以及混合反應(yīng)體系，應(yīng)包括以下配套設(shè)施：4℃冰箱及-20℃冰箱，混勻器、微量加樣器（1μL～1mL)，還要有一次性手套、吸水紙、高壓滅菌后的一次性吸頭和必要的辦公用品，比如記錄本及標(biāo)記筆。當(dāng)儲(chǔ)存的試劑經(jīng)檢驗(yàn)可以用于診斷鑒定后，應(yīng)立刻分裝保存，避免多次開啟而造成試劑污染。另外，為了防止有害氣體（比如DNA提取過程產(chǎn)生)對(duì)人體造成傷害，有必要安裝通風(fēng)櫥柜，以保證操作者的人身安全。
2、標(biāo)本制備區(qū)

標(biāo)本制備區(qū)主要用于臨床標(biāo)本的保存，核酸（RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管。需要配備以下主要儀器和物品：4℃冰箱，-20℃冰箱或-80℃冰箱，混勻器、低溫高速離心機(jī)，恒溫水浴箱、微量加樣器（1μL～1mL)、生物安全柜、一次性手套、吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭和必要的辦公用品。由于標(biāo)本的特殊性，需要設(shè)定保護(hù)裝置，防止人員流動(dòng)帶動(dòng)氣體流動(dòng)造成的污染，可以在這個(gè)區(qū)域內(nèi)配備正壓力循環(huán)系統(tǒng)。另外，由于在這個(gè)區(qū)域內(nèi)接觸患者的DNA或者RNA樣本的吸頭、容器較多，處于安全性考慮，需要配備專門的消毒容器，以銷毀剩余的患者樣本。

3、擴(kuò)增區(qū)
這個(gè)區(qū)域的實(shí)驗(yàn)操作，主要集中在DNA樣本或者cD-NA的擴(kuò)增方面，另外，已經(jīng)準(zhǔn)備好的DNA模板、其它反應(yīng)體系溶液的配置，也可以在這個(gè)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。這個(gè)區(qū)域需要配備以下實(shí)驗(yàn)用儀器設(shè)備和物品，比如PCR擴(kuò)增儀、微量加樣器（1μL～1mL)、一次性手套、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯)。
4、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)
基因診斷擴(kuò)增的產(chǎn)物需要在這個(gè)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行分析測(cè)定，不同的實(shí)驗(yàn)室可能采用不同的樣品檢測(cè)分析方法，但基本儀器相同，包括：微量加樣器（1μL～100μL)、一次性手套、吸水紙、高壓滅菌后的一次性吸頭（帶濾芯)以及必要的辦公用品。
根據(jù)使用儀器的不同功能，有的區(qū)域也可適當(dāng)合并。例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀，擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀時(shí)，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)也可合并。
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