醫(yī)藥實(shí)驗（experiment)室工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，是對各類建設(shè)工程的勘察、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、驗收、運(yùn)營維護(hù)及管理(guǎn lǐ)等活動和結(jié)果制定、批準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù)。源于工程建設(shè)的特殊性，標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、政策性等，在工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)中要有具體而明顯的體現(xiàn)。
 
醫(yī)藥實(shí)驗室工程建設(shè)的復(fù)雜性、影響(influence)的廣泛性就使其依據(jù)——工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，更充分、更全面地體現(xiàn)節(jié)能、節(jié)地、節(jié)水、節(jié)材和環(huán)保的要求，體現(xiàn)以人為本的發(fā)展理念。潔凈實(shí)驗室每類生物安全防護(hù)實(shí)驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實(shí)驗室的生物安全防護(hù)要求依次為：一級最低，四級最高。工程建設(shè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)作為現(xiàn)階段的技術(shù)法規(guī)主要形式，更使直接涉及工程安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定得到強(qiáng)制實(shí)施，政策性更加突出。
醫(yī)藥實(shí)驗室工程建設(shè)是一項復(fù)雜的系統(tǒng)(system)工程，涉及(指關(guān)聯(lián)到，牽涉到)多行業(yè)、多學(xué)科、多環(huán)節(jié)。要獲得相對最佳效益，就需要應(yīng)用各領(lǐng)域的科技成果，經(jīng)過綜合分析(aggregate analysis)，制定出工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，醫(yī)藥工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)不僅要考慮技術(shù)條件，也考慮經(jīng)濟(jì)條件和管理水平，綜合分析，統(tǒng)籌兼顧，以求在可能（maybe)的條件下獲得最佳效果。
要注意地理環(huán)境的差異性。實(shí)驗室裝修結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。醫(yī)藥建設(shè)工程具有固定性，其建設(shè)應(yīng)考慮地質(zhì)、氣候、人文等諸多因素。因此，醫(yī)藥工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)必須考慮不同地質(zhì)情況、不同氣候環(huán)境的需要;針對特殊地質(zhì)、不同氣候有時還需單獨(dú)制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。必要時，根據(jù)特殊條件和當(dāng)?shù)氐慕ㄔO(shè)經(jīng)驗，制訂工程建設(shè)地方標(biāo)準(zhǔn)，滿足各不同地域條件下的建設(shè)需要。

2016年4月環(huán)保部發(fā)布10項國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，在《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收技術(shù)規(guī)范制藥》標(biāo)準(zhǔn)中，環(huán)保部規(guī)定，制藥項目環(huán)保驗收應(yīng)進(jìn)行公眾意見調(diào)查。制藥規(guī)范提出，采用問卷調(diào)查、座談會等方式進(jìn)行公眾意見調(diào)查。就制藥項目如何進(jìn)行環(huán)保驗收，制藥規(guī)范明確，驗收評價標(biāo)準(zhǔn)，原則上采用建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件及其批復(fù)文件中確認(rèn)的評價標(biāo)準(zhǔn)作為驗收標(biāo)準(zhǔn)。制藥項目環(huán)保驗收的依據(jù)(yī jù)主要是，建設(shè)項目環(huán)保管理法律、法規(guī)、規(guī)定，建設(shè)項目環(huán)境影響報告書，初步設(shè)施(shè shī)，環(huán)境監(jiān)管報告等，此外還有建設(shè)項目批復(fù)文件，主要包括環(huán)境影響報告書的批復(fù)，環(huán)保初步設(shè)計的批復(fù)，建設(shè)項目執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和總控制指標(biāo)的批復(fù)，試生產(chǎn)(Produce)(運(yùn)行)的批復(fù)(取消試運(yùn)行批復(fù)的除外)、重大變更的相應(yīng)批復(fù)文件等。該制藥規(guī)范于2016年7月1日起實(shí)施。
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