實(shí)驗(yàn)室樣品管理

　　實(shí)驗(yàn)室樣品管理已經(jīng)被納入CMA計量認(rèn)證的考核內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室樣品的管理主要包括樣品接收、樣品流轉(zhuǎn)、樣品保存、樣品處理及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)樣品的有效性、完整性直接影響樣品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　為符合檢驗(yàn)要求，并且便于檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)查，現(xiàn)結(jié)合計量認(rèn)證工作對樣品的管理各個環(huán)節(jié)進(jìn)行以下討論。從如下9個方面我們來分析實(shí)驗(yàn)室的樣品管理：

　　1 樣品的采集

　　樣品應(yīng)具有代表性。以樣品的結(jié)果說明總體的情況，對總體作出結(jié)論。采樣遵循如下原則：

　　a) 代表性 ：

　　采樣時應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響，使樣品最大限度地接近總體情況，保證樣品對總體有充分的代表性。

　　b)可獲性：

　　某些情況下，樣品可能不具備代表性 ，而是由其可獲性所決定。

　　c)公證性：

　　采樣必須保證公正，由具有資格的人員 (接受過采樣培訓(xùn)且考核合格的人員)進(jìn)行。必要時在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封 ，并做好現(xiàn)場采樣記錄 。填寫樣品采集記錄表，雙方簽字確認(rèn)。

　　2 樣品的接收

　　a)填寫委托書

　　無論抽檢還是送檢樣 品首先應(yīng)由委托方填寫 “樣品檢驗(yàn)委托書，一般委托書一式二份，一份 留檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔，一份交委托方作為領(lǐng)取報告憑證 。

　　b)審核委托書

　　接收人員應(yīng)審核 樣品檢驗(yàn)委托書填寫是否規(guī)范，是否有空項(xiàng)，手續(xù)是否齊備，資料是否完整，標(biāo)準(zhǔn)引用是否正確、適宜 。

　　c)核查樣品

　　樣品應(yīng)與 “ 樣品檢驗(yàn)委托書”填寫內(nèi)容一致 。樣 品包裝應(yīng)完好 ，如不完好應(yīng)有文字記錄。送檢樣品數(shù)量應(yīng)符合檢驗(yàn) 、復(fù)驗(yàn) 、仲裁 的要求 ，如送檢樣品僅為檢驗(yàn)樣品應(yīng)有文字說明。

　　d)正式受理

　　樣品接收人 員在 “ 樣品檢驗(yàn)委托書”上簽字并承諾 出具報告日期。

　　3 樣品的編號

　　為保證檢驗(yàn)樣品溯源 ，原則上一份樣品給予一個唯一性編號(CNAS的要求是避免混淆，并不是要唯一性編號，當(dāng)然唯一性編號肯定也滿足要求)。對 于同一事件的若干樣品可視 為 一份 樣品給予一個編號。樣品編號可由年份 、樣品類別代碼和樣品序號組成(或者其他的適合實(shí)驗(yàn)室的編號) 。為保證樣品編號的唯一性 ，一般由樣品接收部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制，或者有LIMS的實(shí)驗(yàn)室可以由系統(tǒng)生成。

　　4 樣品的識別

　　樣品的識別包括唯一性編號 (樣品受理編號 ) 和樣品不同試驗(yàn)狀態(tài) (未檢 、在檢 、檢畢 、留樣 ) 標(biāo)識 。對檢畢樣品應(yīng)有“ 檢 畢” 、 “ 合格 ” 、 “ 不合格 ”標(biāo)識 。對于多個包 裝的同一樣品應(yīng)在樣品受理編號后面加 橫杠和數(shù)字加以細(xì)分識別 ，以確保每個包裝 的唯一性。樣品管理員負(fù)責(zé)將樣品 的識別標(biāo)簽逐一貼在樣品上

　　5 樣品的流轉(zhuǎn)

　　樣品受理后 ，由承辦人根據(jù)客戶“樣品檢驗(yàn)委托書中的要求 ，向檢測部 門 (人員 ) 下達(dá) “ 樣 品檢驗(yàn)交接單 ” ，并通知檢測室樣 品管理員取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交 接時應(yīng)核查樣 品狀況并在 “ 樣 品檢驗(yàn)交接單”上簽收認(rèn)可 。樣品傳 遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統(tǒng)一登 記 。未檢、在檢 、檢畢樣品應(yīng)分別存放 。檢測員領(lǐng)取樣 品作試 驗(yàn)時 ，樣品識別號不得改變 。樣品在流轉(zhuǎn)和檢測過程中應(yīng)加以防護(hù) .避免受 到非檢測性損 壞或丟失。

　　6 分包樣品的管理

　　對外提供給分包實(shí)驗(yàn)室的樣品 ，在交付前應(yīng)檢查樣品完好性，交付分包實(shí)驗(yàn)室 的樣品應(yīng)有對方接收憑證 。分包管理部門應(yīng)做好分包樣品的登記工作。分包方應(yīng)有保護(hù)樣品完整性的措施，做好樣品的標(biāo)記 和保管。

　　7 樣品的貯存 、保管

　　樣品貯存 、保管應(yīng)設(shè)有專門的樣品窒并配備合適的設(shè)施 。樣品室由樣品管理員專人負(fù)責(zé)，限制出入。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全 ，無腐蝕 ，清潔干燥且通風(fēng)良好 ，有溫濕度監(jiān)控。對要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品 ，應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件，環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄 。留樣應(yīng)按 照規(guī)定數(shù)量 、品種執(zhí)行，以備復(fù)檢 、仲裁用 。腐蝕性 、易燃、易爆和有毒的危險樣品應(yīng) 隔離存放 ，做出明顯標(biāo)記。樣品管理員要對 留樣樣品認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收登記 ，不同性質(zhì)的樣品分類保存

　　8 樣品的處理

　　報告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間 ，對超標(biāo)樣品和特殊樣品如有必要可重點(diǎn)延長留樣期，檢畢樣品處理分以下幾種處理方式 ：

　　(1) 客戶要求領(lǐng)回的樣品，在留樣期滿后 ，客戶可領(lǐng)回。客戶領(lǐng)回樣品時 .領(lǐng)樣員需憑“ 樣品檢驗(yàn)委托書”到樣品室 ，由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。客戶需提前 (留樣期內(nèi)) 領(lǐng)回樣品時，應(yīng)在樣品檢驗(yàn)委托書上簽注“ 對本檢測報告無異議”之后 ，方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)

　　(2) 對留樣期 已過的客戶委托處理樣品 ，應(yīng)按客戶填寫的要求處理。必須監(jiān)護(hù)處理的樣品，樣品管理員必須按 規(guī)定辦法監(jiān)護(hù)處理 ，防止污染環(huán)境及造成危害 ，監(jiān)護(hù)處理應(yīng)有記錄。

　　9 樣品的保密

　　對委托方的樣品、數(shù)據(jù) 、資料和有關(guān)信 息進(jìn)行嚴(yán)格的保密